IMARC 그룹은 최근 "한국 건강기능식품 시장 규모, 점유율, 추세 및 제품 유형, 형태, 유통 채널, 적용, 최종 사용 및 지역별 예측, 2025-2033"이라는 새로운 연구 연구를 발표했으며,  시장 동인, 세분화, 성장 기회, 동향 및 경쟁 환경을 상세히 분석하여 현재와 미래의 시장 시나리오를 이해하고 있습니다.

한국 바이오시밀러 시장 개요

2024년 한국  한국 바이오시밀러 시장 규모는 5억 510만 달러입니다. 2025년부터 2033년까지 연평균 성장률(CAGR)은 24.05%로 2033년까지 35억 1,320만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 성장은 정부의 지원적 정책, 간소화된 규제 경로, 강력한 국내 연구개발 및 제조 역량에 의해 견인됩니다. 임상의와 환자 간의 수용 증가는 시장 확장을 더욱 뒷받침합니다.

성모승천 연도 공부

• 기준 연도: 2024년
• 역사적 연도/기간: 2025-2033
• 예측 연도/기간: 2019-2024

한국 바이오시밀러 시장 주요 요점

• 현재 시장 규모: 5억 510만 달러 (2024년)
• 연평균 성장률: 24.05%
• 예측 기간: 2025-2033
• 이 시장은 정부 정책과 간소화된 규제 체계에 의해 촉진되어 바이오시밀러 접근과 채택이 촉진되고 있습니다.
• 강력한 국내 연구개발 및 GMP 준수 제조 인프라가 현지 개발과 수출 역량을 강화합니다.
• 의료 전문가와 환자 사이에서 수용이 높아지면서 바이오시밀러의 시장 점유율이 확대되고 있습니다.
• 삼성 바이오제기와 화이자와의 협력과 같은 전략적 파트너십이 성장을 강화할 것으로 기대됩니다.

샘플 요청 링크: https://www.imarcgroup.com/report/ko/south-korea-biosimilar-market/requestsample

시장 성장 요인

한국 바이오시밀러 시장은 주로 정부의 이니셔티브와 정책 지원에 의해 주도되고 있습니다. 한국 정부는 특허 만료가 앞둔 고비용 바이오제약 바이오시밀러를 국내 제조업체들이 개발하도록 장려하는 체계적인 정책과 인센티브 프로그램을 개발했습니다. 규제 경로는 참조 제품 비교 가능성과 임상 브리징 연구를 기반으로 더 빠르고 비용 효율적인 승인을 위해 최적화되어 있습니다. 공립 병원과 보험 시스템은 바이오시밀러 환급을 선호하여 가입률을 높이고 있습니다. 품질 및 교환 가능성에 관한 MFDS 지침은 제조업체의 국제 표준 준수를 촉진하여 임상의의 신뢰를 높입니다. 이러한 정부의 협력적 노력은 장벽을 낮추고 경쟁을 촉진하며 환자 접근성을 넓혀 시장 성장을 촉진합니다.

강력한 현지 연구개발(R&D)과 제조 역량도 또 다른 중요한 성장 동인입니다. 한국의 바이오제약 인프라에 대한 막대한 투자와 선도 기업 및 대학 간 협력은 종양학, 자가면역질환, 내분비학 등 다양한 치료 분야에서 바이오시밀러 개발을 촉진하고 있습니다. 제조 시설은 국내외 시장을 지원하기 위해 글로벌 GMP 기준을 준수합니다. 일회용 바이오리액터, 첨단 발효 및 자동화 기술의 도입은 비용 효율성, 규모 및 배치 일관성을 향상시킵니다. 또한, CDMO, CRO, 바이오시밀러 시험 제공자를 포함한 완전한 가치사슬 생태계는 개발 일정을 가속화합니다. 이러한 통합된 인프라는 기술과 품질 리더십을 기반으로 지속적인 시장 확장을 지원합니다.

글로벌 전략적 파트너십도 시장을 견인합니다. 특히, 삼성 바이오제직스와 화이자가 2023년 6월 8일 인천에 위치한 삼성의 새 시설에서 화이자의 바이오시밀러 포트폴리오를 대규모로 생산한다고 발표한 협력은 이러한 협력의 전형적인 사례입니다. 이러한 제휴는 제조 역량, 기술 이전, 글로벌 시장 진출을 강화합니다. 또한, 동아ST의 우스테키누맙 바이오시밀러와 같이 자가면역질환에 대한 FDA 승인을 받은 국내 기업들은 외부 라이선스 의존도를 줄이고, 혁신과 경쟁력을 촉진합니다. 이러한 요인들이 종합되어 한국의 바이오시밀러 시장이 경쟁력을 유지하며 상당한 성장을 기대하고 있습니다.

시장 세분화

분자 통찰:

• 인플릭시맙
• 인슐린 글라르진
• 에포에틴 알파
• 에타너셉트
• 필그라스팀
• 소마트로핀
• 리툭시맙
• 폴리트로핀 알파
• 아달리무맙
• 페그필그라스팀
• 트라스투주맙
• 베바시주맙
• 기타

적응증 통찰:

• 자가면역 질환
• 혈액 질환
• 당뇨병
• 종양학
• 성장 결핍
• 여성 불임
• 기타

제조 유형 인사이트:

• 자체 제조
• 계약 제조

지역 통찰:

• 서울 대도시권
• 영남(동남)
• 호남 (남서부 지역)
• 호서(중부 지역)
• 기타

분석가 요청 -  https://www.imarcgroup.com/request?type=report&id=39570&flag=C

지역 인사이트

주요 지역은 서울 대도시권입니다. 보고서는 영남, 호남, 호서를 포함한 전체 지역 세분화를 상세히 설명하며, 각 지역의 시장 점유율이나 연평균 성장률(CAGR)에 대한 구체적인 정량적 수치는 명시적으로 제공하지 않습니다. 지역별 접근법은 주요 클러스터 내 지역 역학과 기회를 이해하여 목표 시장 전략을 촉진합니다.

최근 동향 및 소식

2023년 6월 8일, 삼성 바이오제닉스와 화이자는 화이자의 바이오시밀러 포트폴리오(종양학, 염증, 면역학 치료제를 포함)의 장기 상업적 생산을 위한 전략적 협력을 발표했습니다. 삼성바이오로직스는 인천에 새로 완공된 4공장을 대규모 생산에 활용할 예정입니다. 이 파트너십은 전 세계 의약품 접근성을 높이고 신흥 의료 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.

2024년 10월 11일, 한국 기업 동아ST는 자사 바이오시밀러인 이물데사(ustekinumab-srlf/DMB-3115)에 대해 FDA 승인을 받았으며, 이는 자가면역 질환 치료에 사용되는 존슨앤드존슨의 스텔라라(Stelara)를 참조한 것입니다. 이번 승인은 한국의 바이오시밀러 연구개발 역량과 혁신 추진력이 강화되고 있음을 보여줍니다.

주요 인물

• 삼성 바이오제약
• 화이자
• 셀트리온
• 동아ST

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IMARC 그룹은 세계에서 가장 야심찬 변화를 주도하는 이들이 지속적인 영향을 창출할 수 있도록 돕는 글로벌 경영 컨설팅 회사입니다. 이 회사는 포괄적인 시장 진입 및 확장 서비스를 제공합니다. IMARC의 제공 상품에는 철저한 시장 평가, 타당성 조사, 기업 설립 지원, 공장 설립 지원, 규제 승인 및 라이선스 내비게이션, 브랜딩, 마케팅 및 판매 전략, 경쟁 환경 및 벤치마킹 분석, 가격 및 비용 조사, 조달 조사 등이 포함됩니다.

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